banner
您现在的位置:首页 > 118图库新闻 >
2015版中国药典拟筹建中国药品标准物质谱图库
来源:http://www.yp59.net   时间: 2012-08-31 11:10:31   
2015版中国药典拟筹建中国药品标准物质谱图库
 
  中国教育装备采购网讯:《中国药典》2015版已提出总体编制目标.计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种.健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系.以期为实现中药标准全面引领国际发展.促进医药产业结构优化升级.提高我国药品质量总体控制水平等做出积极贡献.
 
  会上.国家药典委员会相关专家介绍.《中国药典》2015版将在体例上发生一些变化:将把药典凡例、附录(制剂通则、通用分析方法、指导原则)、药用辅料整合成公共部分.称之为通则或总则.药典正文保留一部、二部和三部.一部药典分为上、下两卷.上卷收载药材、饮片、植物油脂与提取物.下卷收载单方和成方制剂;二部为化学药;三部为生物制品.
 
  据了解.《中国药典》2015版将在多个方面健全和完善:
  ——解决同品种多标准问题.利用统一鉴别、检查、含量测定等方法和指标.建立同品种通用标准.从根本上解决和改变同品种多个标准并列的问题.以体现监管的公正性.维护系列品种疗效的均衡性.
 
  ——加强药品实物标准工作.完善药品标准物质研发、生产、标定、审定、发布、销售、管理等运行机制.做到实物标准和文本标准同步发展和实施.拟筹建中国药品标准物质谱图库.推动我国药品标准物质产业有序、有效发展.
 
  ——提高中药安全控制水平.对《中国药典》中标有“大毒、有毒、小毒”的中药材及饮片.分步、分阶段进行系统性毒理学研究.提出和制订安全的药物配伍、用药剂量和限度范围.对常用中药材和饮片进行安全性研究.并建立数据库.